Entwicklung

Von der Idee zum Produkt

Seit 20 Jahren entwickeln wir medizinische Systeme für nationale wie internationale Medizintechnikfirmen. Gerne begleiten wir den gesamten Prozess – von der Idee, über die Entwicklung, die Zulassung bis hin zum Life-Cycle-Management – und übernehmen u. a. die Projektorganisation, Elektronik, Software, Mechanik sowie das Qualitätsmanagement.

Projektorganisation

Unsere Leistungen:

  • Organisation, Leitung und Moderation von Workshops, regelmäßigen Projektkonferenzen bei Corscience oder beim Kunden wie auch Telefon- und Videokonferenzen
  • Normkonformer Stage-Gate-Prozess nach MDR, FDA etc.
  • Agil, Scrum Wasserfall und Co. – wir finden die passende Organisationsform für Ihr Projekt
  • Management von Projektrisiken und anderen Herausforderungen
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Unser Projektmanagement betreut Sie von den ersten Voruntersuchungen über die Entwicklung bis hin zur Qualifikation und Serieneinführung. Wir stimmen uns kontinuierlich mit Ihnen ab und haben dabei das magische Dreieck aus Kosten, Zeit und Qualität immer im Blick.

Elektronik

Unsere Leistungen:

  • Analoge und digitale Schaltungsentwicklung
  • Mikrocontroller und Signalprozessoren (MSP, ARM, OMAP, DSPs, FPGAs etc.)
  • Integration von Funk-Standards unter Berücksichtigung internationaler Standards
  • Schaltplanerstellung nach regulatorischen und kundenspezifischen Anforderungen
  • EMV-gerechtes Design und Baugruppensimulation
  • Erstellung von funktionalen Mustern bis hin zum Seriendesign von Leiterplatten
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In der Elektronikentwicklung setzen wir auf die frühzeitige Simulation von Schaltungsteilen und die Berücksichtigung von Preis und Beschaffbarkeit bei der Bauteilauswahl.

Software

Unsere Leistungen:

  • Embedded Software für Mikrocontroller in C/C++
  • Applikationsprogramme und Apps für Windows, OS X und Android
  • Applikations- und Treiberprogrammierung unter (embedded, RT) Linux
  • Entwicklung von Multiprozessorsysteme
  • Algorithmen-Entwicklung auf Basis medizinischer Sensorsignale
  • Entwicklung entsprechend IEC 62304
  • Erstellung von Sicherheitskonzepten
  • Durchführung von FMEA- und Risikoanalysen
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Wir kennen die Anforderungen an die Entwicklung von Embedded Software und stellen sicher, dass alle interagierenden Komponenten perfekt aufeinander abgestimmt sind. Unsere Lösungen sind flexibel einsetzbar – ob auf dem PC, einer App oder Cloud – und erfüllen die höchsten Ansprüche an Cyber Security. Als Experte in der Signalanalyse entwickeln wir Algorithmen, die medizinische Sensordaten analysieren und interpretieren. Wir begleiten Sie von der ersten Idee bis hin zur vollständigen Integration und Validierung.

Mechanik

Unsere Leistungen:

  • Neueste Rapid-Prototyping-Verfahren für erste 3D-Modelle bereits in frühen Projektphasen
  • Inhouse-Musterbauwerkstatt für eine schnelle und flexible Umsetzung von Mustern, Testständen und Montagehilfsmitteln
  • Schnelle, kostengünstige und qualitativ hochwertige Umsetzung Ihrer Projekte dank unseres umfassenden Netzwerks aus deutschen und asiatischen Spritzguss-Experten und Formenbauern
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Wir sind die Spezialisten in der Konstruktion von Komponenten aus Kunststoff und Metall und kombinieren Elektronik, Software und Mechanik zu komplexen mechatronischen Systemen.

Qualitätsmanagement

Unsere Leistungen:

  • Beratung zu zulassungsspezifischen Fragen bei der Produktentwicklung
  • MDR-konforme Entwicklungen
  • Normen- und Patentrecherchen
  • Erstellung von technischen Dokumentationen und Reviews bestehender Dokumente
  • Unterstützung in den Bereichen Risikomanagement (DIN EN ISO 14971), SW-Entwicklungsprozess (DIN EN ISO 62304) und Gebrauchstauglichkeit (DIN EN ISO 62366)
  • Erstellung von Begleitpapieren
  • Kommunikation mit Testlaboren und Benannten Stellen
  • Überprüfung auf Einhaltung der grundlegenden Anforderungen des MPG
  • Erstellung von Zulassungsanträgen

Unsere Zertifikate: DIN EN ISO 13485   MDD, Anhang II

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