Neuer Therapieansatz bei chronischer Herzinsuffizienz: Muskuläre Gegenpulsation (MCP)
m.pulse – ein neuartiges Gerät zur herzfrequenzgesteuerten Herz-Kreislaufstimulation ist das Ergebnis der erfolgreichen Zusammenarbeit zwischen dem Erlanger Unternehmen Corscience und der Schweizer Firma Cardiola AG. Als erfahrenes Dienstleistungsunternehmen hat Corscience alle Entwicklungsphasen vom System Design über Hard- und Softwareentwicklung bis hin zur mechanischen Konstruktion, Produktion und der Zulassung als Medizinprodukt in enger Zusammenarbeit mit der Cardiola AG koordiniert und im eigenen Haus umgesetzt. Durch die Kombination von EKG-Messtechnik und -Algorithmik, biphasischer Elektrostimulation und drahtloser Datenübertragung ist es Corscience damit erneut gelungen, ein innovatives und hochwertiges medizinisches Gerät zu entwickeln.
Derzeit leiden in Deutschland rund 1,3 Milionen Menschen an einer chronischen Herzinsuffizienz. Damit ist die Herzinsuffizienz eine der häufigsten Erkrankungen überhaupt. Eine Therapie war bisher nur medikamentös oder hochinvasiv durch die Implantation von speziellen Schrittmachern und implantierbaren Defibrillatoren möglich.
Mit m.pulse steht nun erstmals ein Gerät zur Verfügung, das die nicht-invasive Heimtherapie der chronischen Herzinsuffizienz – allein oder in Kombination mit anderen Therapien – ermöglicht. Die technische Umsetzung beruht auf dem Mechanismus der Muskulären Gegenpulsation (MCP), einem neuen Therapieansatz der Cardiola AG. Dabei werden synchron zum Herzschlag periphere Muskelgruppen an Ober- und Unterschenkeln des Patienten durch leichte elektrische Impulse zur Kontraktion gebracht. Dadurch wird hauptsächlich der Gefäßwiderstand im Körper gesenkt, was wiederum eine Entlastung des Herzens zur Folge hat und damit zu einer verbesserten Sauerstoffbilanz und Blutzirkulation führt. Für den Patienten wirkt sich dies in einer erheblichen Steigerung der Leistungsfähigkeit und der damit verbundenen Lebensqualität aus.
Bestandteile des Gesamtsystems sind eine Bedieneinheit, ein Impulsgeber und eine Ladestation. Die eigentliche Therapieeinheit, der Impulsgeber, wird an einem Softgurt getragen und kommuniziert mit der Bedieneinheit drahtlos im 2,4 GHz Band. Die Steuerung und Konfiguration der Stimulationsimpulse erfolgt über die akkubetriebene Bedieneinheit, welche mit einem 5,7“ TFT Touchscreen Display ausgestattet ist. Da die Nutzergruppe überwiegend ältere Patienten und Senioren sind, wurde das Bedienkonzept durch eindeutige Farbsignale, große Tasten und eine selbsterklärende Benutzerführung speziell für diese Zielgruppe optimiert. Die Bedieneinheit verfügt zudem über ein Speicherkartenlesegerät, worüber vom Arzt voreingestellte, medizinische Parameter in das Gerät eingelesen werden können.
Hauptbestandteil der Bedieneinheit ist ein Embedded System mit einem Linux Betriebsystem. Dies wurde, um Herstellkosten zu reduzieren, direkt auf die Hardware der Bedieneinheit aufgebracht. Notwendige Anpassungen im Linux-Kernel und der Grafikbibliothek erfolgten durch Corscience selbst. Nach erfolgreichem Zusammenstellen der Toolchain entstand hierdurch ein Firmeneigenes Board Support Package, welches zurzeit schon in weiteren Produkten und Projekten Wiederverwendung findet.
Die Entwicklung von m.pulse stellt damit eine Kombination von Corscience-Know-How in EKG-Messtechnik und -Algorithmik, biphasischer Elektrostimulation, drahtloser Datenübertragung und Embedded Linux dar. Somit wird technisches Spezialwissen kombiniert, um innovative und einzigartige Systemkonzepte in Produkten zu realisieren. ´
Über die Cardiola AG:
Die Cardiola AG hat ihren Sitz in Winterthur/Schweiz. Tätigkeitsgebiet der Cardiola AG ist die technische und klinische Weiterentwicklung der Muscular Counter Pulsation (MCP). MCP ist ein neuer Behandlungsansatz für die chronische Herzinsuffizienz, der auf dem bewährten Wirkmechanismus der Gegenpulsation (Counter Pulsation) beruht. Bisher konnte dieser Therapiemechanismus nur im klinischen Umfeld auf In-tensivstationen oder mit aufwändigster technischer Ausrüstung genutzt werden. Die patentrechtlich geschützte Methode von Cardiola ermöglicht nun erstmals die Anwendung dieses Wirkprinzips im Rahmen einer nicht-invasiven Therapie, die der Patient selbst zu Hause durchführen kann. MCP ist medizinisch zugelassen und CE-zertifiziert.
Über die Corscience GmbH & Co. KG:
Corscience GmbH & Co. KG ist ein mittelständisches Medizintechnik Unternehmen mit den Geschäftsbereichen F&E Dienstleistungen, OEM-Lösungen sowie Produkte & Systeme. Von kundenspezifischen Entwicklungen, über fertig einsetzbare OEM-Module bis hin zu eigenen medizintechnischen Geräten liefert Corscience alles aus einer Hand. Der Fokus liegt dabei auf den Bereichen kardiovaskuläre Diagnose und Therapie, drahtlose Sensorik und Telemetrie, sowie Signalanalyse und Algorithmik. Corscience ist zertifiziert nach DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO13485 und MDD Annex II und kann somit auch für Kunden Medizinprodukte auf den Markt bringen. Der Unternehmenssitz ist in Erlangen, dem Zentrum des „Medical Valley“. Im Jahr 2001 gegründet, besteht Corscience derzeit aus einem Team von 42 hochqualifizierten Mitarbeitern.
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